Norsko uvedlo, že vakcíny Covid-19 mohou být příliš riskantní pro velmi staré a nevyléčitelně nemocné, což je zatím nejopatrnější prohlášení evropského zdravotnického orgánu.
Norští představitelé uvedli, že krátce po podání první dávky vakcíny zemřelo v zemi 23 lidí. Z těchto úmrtí u 13 případů výsledky pitev naznačují, že běžné nežádoucí účinky mohou přispět k závažné reakci u slabých starších lidí. Uvádí norská agentura pro léčivé přípravky.
„Osoby, s nejzávažnějšími indispozicemi, mohou mít i relativně mírné vedlejší účinky vakcíny vážné důsledky,“ norský institut veřejného zdraví řekl. „U těch, na sklonku života tak jako tak, může být přínos vakcíny okrajový nebo irelevantní.“
Doporučení neznamená, že mladší, zdravější lidé by se měli vyhnout očkování. Ale je to včasný náznak toho, co je třeba sledovat, v momentě kdy jednotlivé země začnou vydávat zprávy o monitorování bezpečnosti vakcín. Emer Cooke, nový ředitel Evropské agentury pro léčivé přípravky, řekl sledování bezpečnosti vakcín Covid, zejména těch, které se spoléhají na nové technologie, jako je mRNA, by bylo mělo být jednou z největších výzev…
Pfizer a BioNTech spolupracují s norským regulátorem na vyšetřování úmrtí. Společnost Pfizer uvedla v e-mailovém prohlášení. Agentura zjistila, že „počet incidentů zatím není alarmující, a je v souladu s očekáváním“.
Alergické reakce byly dosud méně časté. V USA úřady od 14. do 23. prosince hlásily 21 případů závažných alergických reakcí po podání asi 1,9 milionu počátečních dávek vakcíny vyvinutých Pfizer Inc. A BioNTech SE. To je incidence 11,1 případů na milion dávek. Uvedlo centrum pro kontrolu a prevenci nemocí.
Ačkoliv obě dosud schválené vakcíny Covid-19 v Evropě byly testovány na desítkách tisíc lidí – včetně dobrovolníků ve věku 80 let. První lidé, kteří mají být imunizováni na mnoha místech jsou starší. Země spěchají naočkovat obyvatele pečovatelských domů s vysokým rizikem viru.
Norsko podalo alespoň jednu dávku asi 33 000 lidem a zaměřilo se na ty, kteří jsou považováni za nejvíce ohrožené, a to včetně starších osob. V nejvíce případech byla použita vakcína Pfizer-BioNTech, která byla schválena koncem loňského roku. Podobně tak vakcína od Moderna Inc byla schválen počátkem tohoto měsíce a nyní se již podává.
Z 29 případů potenciálních vedlejších účinků vyšetřovaných norskými orgány byly téměř ze tří čtvrtin lidé ve věku 80 let nebo starších, uvedl regulátor ve zprávě ze dne 14.1.2021
Ve Francii, jeden oslabený pacient zemřel v pečovatelském domě dvě hodiny po očkování, ale úřady řekly, vzhledem k pacientově předchozí anamnéze, že neexistuje žádný náznak, že smrt byla spojena s vakcínou. Francouzská farmaceutická bezpečnostní agentura ve čtvrtek informovala o čtyřech případech závažných alergických reakcí a o dvou případech nepravidelného srdečního tepu po aplikaci očkování.
První celoevropská zpráva o bezpečnosti vakcíny Pfizer-BioNTech bude pravděpodobně zveřejněna na konci ledna, uvedl v pátek klíčový výbor regulátora pro léčivé přípravky. Výrobci vakcín jsou povinni předkládat údaje měsíčně.
Ve Velké Británii, která provedla více vakcinací na hlavu než kdekoli jinde v Evropě, úřady posoudí bezpečnostní údaje a plánují zveřejňovat podrobnosti o podezřelých reakcích „pravidelně“, uvedla Regulační agentura pro léčivé přípravky a zdravotnické produkty, aniž by uvedla datum.
Je hrozný že se hezky výrobci zbavili odpovědnosti za svoje vakciny.
Článek mě opět utvrzuje v tom, proč se nenechám očkovat. Každá vakcína se musí určitou dobu testovat, a to tato vakcína nesplňuje. Nejsem žádná pokusná myš. Je to můj názor. Každý by se měl svobodně rozhodnout.